Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲为妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种不可逆的蓝HER过氧化物蛋白激酶抑制剂，载体EGFR、HER2和HER4。这项前瞻性、多其中心、开放标签、I/II期研究确认了最大耐受浓度（MTD），并评估了波齐替尼协同类固醇和曲妥珠霉素在HER2无综合症状后期前列腺癌（GC）患儿中的耐用性和有效性。

HER2无综合症状GC患儿之前接受一线化疗，口服波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，持续14天，随后停药7天。类固醇（175 mg/m2用药）和曲妥珠霉素（8 mg/kg负重浓度，然后6 mg/kg用药）与poziotinib同时进行，每3周1天一次。

得出，在I期部分，有12名患儿入组（7名在浓度程度1，5名在浓度程度2）。1名接受波唑替尼8mg的患儿和2名接受波唑替尼12mg的患儿出现了浓度一般而言致癌（DLTs）；所有DLTs除此以外为4级中性粒细胞减少综合症，其中1人伴有头痛。最典型的过多事件是咳嗽、皮疹、口腔炎、溃疡和心悸。波齐替尼的MTD被确认为8mg/天，这被用于II期部分，该部分合计归入32名患儿。2名患儿（6.3%）有完全反应会，5名（15.6%）有部分反应会（客观反应会率21.9%）。中位无成效生存期和总生存期并列13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该研究结果表明，波齐替尼协同类固醇和曲妥珠霉素的MTD为8mg/天。该复合对既往治疗的HER2无综合症状GC患儿产生了有希望的抗，且致癌借助于。

原始出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.