复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、上皮细胞腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、临床、口服解读Ⅲ期研究者（OCEANS）阐述了贝伐珠抗肿瘤（BEV）倡议卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药确保疗程卵巢上皮性癌（EOC）、原发性鼻腔癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。研究者归入484例复发铂类药物敏感性的EOC、PPC或FTC高血压（曾做过1种方案疗程，既往从未渗透到于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机做6个疗程GC+BEV继之以BEV确保疗程（BEV小组），或6疗程GC+口服继之以口服确保疗程（解读小组）。疗程方才病情成效或毒性不不耐。研究者的主要站起为PFS（RECIST标准），次要站起包括客观加剧（OR）率、总穴居（OS）、化学反应时程和安全性。结果表明，在中位随诊24个月末后，BEV小组与解读小组比起，PFS显著加长（12.4个月末对8.4个月末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究者的优势在于，其基于一种已知对此类高血压有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠抗肿瘤进行了比起研究者。研究者结果表明，贝伐珠抗肿瘤小组高血压PSF显著加长。但是，就这项研究者而言，也有一些问题需要阐述。首先，在铂类敏感性的高血压中，贝伐珠抗肿瘤单药疗程的真正作用是什么？在这类高血压中，含铂化疗对贝伐珠抗肿瘤的有怎样的影响？第二，关于疗程的时机，贝伐珠抗肿瘤是否有必要与化疗倡议使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗肿瘤的疗程更有效？第三，关于贝伐珠抗肿瘤疗程的最恰当剂量，既往有研究者使用更高剂量的贝伐珠抗肿瘤疗程，那么是否更高剂量疗程会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗肿瘤疗程的研究者，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗肿瘤与不同化疗药物倡议，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗肿瘤疗程的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗肿瘤疗程的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究者是靶向疗程卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究者不同的时，OCEANS研究者采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究者结果的可信性。贝伐珠抗肿瘤在复发性卵巢癌疗程过程中并从未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究者结果类似。但是，我们也应注意到，该研究者入小组高血压无铂间期均超过了6个月末，其中近60%高血压无铂间期超过了12个月末。然而，目前卵巢癌疗程难点在于铂类耐药复发高血压的疗程。其次，本研究者的OS尚从未成熟。而且，研究者中贝伐珠抗肿瘤中位疗程时间为12周期，其成本效益也值得阐述。 编辑： 冯志华